Tecnología

The Lancet Global Health (2022)

Cribado del cáncer de mama: ¿Puede el iBreastExam reducir las distancias?

La revisión independiente concluyó que:

• El iBreastExam puede superar el problema de la escasez de especialistas para la detección precoz del cáncer de mama en las comunidades nigerianas, mostrando así el potencial para reducir la incidencia del cáncer de mama en fase avanzada y podría conducir a una mejora de la supervivencia.
• En conclusión, el estudio demuestra que, con una formación mínima, los profesionales sanitarios sin experiencia pueden utilizar el iBreastExam con éxito y lograr una mayor sensibilidad que con el examen clínico de las mamas.

Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2020)

Utilidad clínica de un escáner manual para la detección precoz del cáncer de mama y la selección de pacientes

Puntos clave de la discusión:

• Cuando se utiliza como prueba de triaje, la iBE puede mejorar el rendimiento posterior de la mamografía al disminuir el conjunto de verdaderos negativos que se obtienen. El triaje en los países de ingresos bajos y medios es importante porque la mamografía generalizada no es factible desde el punto de vista financiero o de infraestructura.
• Sin embargo, la comparación entre la iBE y la CBE es prometedora en el contexto de la creciente necesidad de mecanismos de triaje adicionales en entornos con recursos limitados.
• Este resultado respalda el uso de la iBE como herramienta de triaje complementaria para reducir el número de pacientes derivadas para la obtención de imágenes, especialmente en países en los que la mamografía de cribado generalizada para todos no es realista.

The Lancet Global Health (2022)

Estudio del Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Se inscribieron 424 mujeres nigerianas con una edad media de 46 años que eran sintomáticas o tenían un alto riesgo de padecer cáncer de mama.

• El iBreastExam realizado por recién graduados de la escuela de enfermería ha mostrado un alto VPN y sensibilidad para identificar a las mujeres con lesiones mamarias sospechosas, según la definición de las imágenes, pero una especificidad más baja que el examen clínico de las mamas realizado por un cirujano.
• En lugares geográficos en los que no se dispone de un examen clínico de las mamas por parte de profesionales experimentados, el iBreastExam podría colmar esta laguna al proporcionar una herramienta de evaluación de las mamas de alta sensibilidad en el entorno sanitario de la comunidad.

Sociedad Americana de Cirujanos de la Mama (2020)

Cribado del cáncer de mama en la India rural

Se inscribieron 3.247 mujeres en un estudio independiente de ámbito comunitario realizado por un importante centro de tratamiento del cáncer en Kerala (India) para evaluar la viabilidad, utilidad y aceptación de iBreastExam en mujeres sanas asintomáticas.

• iBreastExam identificó a 203 (6,3%) mujeres con anomalías.
• 14 mujeres fueron remitidas para una biopsia de GD, de las cuales se identificaron 3 cánceres, todos ellos con lesiones no palpables.
• El estudio concluyó que iBreastExam es una herramienta preliminar útil para el cribado comunitario.
• El 97% de las participantes calificaron la prueba como aceptable y recomendable para sus familiares.

Simposio sobre el cáncer de mama en San Antonio (2020)

Evaluación de la eficacia clínica de un novedoso dispositivo de imágenes por palpación para la detección temprana del cáncer de mama en el mundo en desarrollo

1.200 mujeres asintomáticas (2.400 mamas) con una edad media de 43 años fueron examinadas mediante un examen clínico de la mama y iBreastExam.

• En comparación con el examen clínico de la mama, iBreastExam demostró una sensibilidad significativamente (23%) mayor y una especificidad moderadamente (9%) mayor para detectar lesiones mamarias.
• Dado que el iBE requiere una formación mínima y proporciona un examen mamario objetivo con documentación digital, su mejor rendimiento en comparación con el examen clínico pone de manifiesto la utilidad de la herramienta como instrumento de triaje al identificar a las mujeres que necesitan un diagnóstico de seguimiento.
• iBreastExam puede permitir el triaje dirigido por el personal sanitario de la comunidad para detectar lesiones mamarias clínicamente relevantes en entornos de PIBM.

The Lancet Global Health (2022)

Estudio del Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Conclusiones clave de un estudio independiente realizado en Brasil con 226 mujeres (449 mamas analizadas de forma independiente).

• La especificidad relativamente alta pone de manifiesto la capacidad de las herramientas para reducir el grupo de mujeres que requieren una evaluación adicional, pero la sensibilidad de la iBE en comparación con la mamografía sola fue relativamente baja.
• 15 de los 17 casos identificados como normales por el iBE se clasificaron como BIRADS 0. Cuando estos casos se sometieron a una ecografía, la sensibilidad neta aumentó al 74%.
• Según la encuesta de aceptabilidad, la iBE es muy prometedora y cuenta con una gran aprobación entre las mujeres.
• Estos datos ponen de manifiesto el potencial de iBreastExam para reforzar los programas de detección precoz del cáncer de mama en los países de ingresos bajos y medios y respaldan la necesidad de contar con sensores de nueva generación con una mayor sensibilidad.

Anales de Oncología (2019)

Estudio comparativo prospectivo de tres brazos para el cribado del cáncer de mama en países de bajos recursos

Se reclutaron 916 mujeres sanas que acudían al Hospital de Manipal, en Bangalore, para someterse a exámenes mamarios bilaterales. Además, también se reclutaron 20 mujeres que acudían al hospital con síntomas relacionados con las mamas como parte del programa de cribado oportunista. Cada mujer fue examinada por tres métodos independientes, cada uno de ellos ciego a los otros dos: iBreastExam (iBE), examen clínico de las mamas (CBE) por un clínico experto e imagen de las mamas (mamografía o ecografía de las mamas).

• El iBreastExam se realizó con una sensibilidad significativamente mayor, en un 19%, que el CBE para detectar lesiones mamarias, a la vez que informó de una alta especificidad (94%) y VPN (98%).
• En la población de mujeres jóvenes menores de 40 años, donde la prevalencia de la mama densa es alta, iBreastExam demostró unas características de alto rendimiento.
• iBreastExam detectó todas las lesiones malignas en este estudio, mientras que el CBE del médico no detectó una lesión maligna no palpable.
• iBreastExam puede ser una herramienta prometedora para proporcionar exámenes de mama clínicamente eficaces y estandarizados en entornos de bajos recursos para detectar lesiones mamarias en etapas tempranas. El dispositivo también puede ser una herramienta de cribado eficaz para las mujeres más jóvenes con mamas densas.

Revista mundial de oncología quirúrgica (WJSO 2016).s

Un escáner de mama manual rentable para su uso en entornos de bajos recursos: un estudio de validación.

Estudio clínico independiente publicado en el World Journal of Surgical Oncology en octubre de 2016. iBreastExam identificó correctamente 66 lesiones demostrando una sensibilidad del 86% y una especificidad del 89%.